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开首：IPO日报
时隔两年半，确凿生物科技有限公司（下称“确凿生物”）再次向港交所苦求主板上市。中金公司为其独家保荐东说念主。
此前，确凿生物的居品阿兹夫定于2022年7月附条目获批，成为首款获批上市的国产新冠肺炎口服药物。
紧接着，获批十天后，确凿生物于2022年8月4日初度向港交所递交了招股书，激发阛阓宏大关切。然则，确凿生物的初度赴港路却以失败告终。
尚未盈利又唯惟一款中枢原研药居品真实凿生物前后两次苦求，质料变化如何？
制图：佘诗婕
单一爆款阿兹夫定造近6亿收入
确凿生物是一家以更动研发为驱能源的生物科技公司，竖立于2012年，专注于抗病毒、抗肿瘤及心脑血管疾病的更动药物开发、制造和生意化。
需要指出的是，现在，确凿生物唯独中枢居品阿兹夫定赢得国度药监局附条目批准并完成了生意化。往绩纪录时辰，公司的沿途收入均来自阿兹夫定，仅2020年以来就累计产生向上5.91亿元的收入。其中，绝大部分收入来自复星医药条约。
阿兹夫定是具有广谱抗病毒活性的更动药物，在病毒感染休养边界，当作1.1类原更动药，率先于2021年7月附条目获批准用于休养高病毒载量的成年HIV-1感染患者。HIV是一种主要报复及大肆免疫系统CD4+T细胞的病毒，使患者容易被感染及患上其他疾病。
杨超越 ai换脸在肿瘤休养边界，阿兹夫定是曩昔30年来唯逐个款具备双重机制且具有高遴荐性的核苷类抗肿瘤药物，通过遏抑肿瘤细胞的DNA合成及转变免疫系统功能酒色网小说，推崇双重抗肿瘤作用。
阿兹夫定后在2022年才获批休养新冠肺炎安妥症。确凿生物也因新冠口服药阿兹夫定而备受关切。
2023年，阿兹夫定纳入了国度基本医疗保障药品目次，并在2024年顺利续约。现在，阿兹夫定已阴事世界31个省市超5万家医疗结尾，阛阓基础无为，累计销售向上1000万瓶。
除新冠口服药外，公司还有其他在研居品，如CL-197和哆希替尼。哆希替尼是奥希替尼的“氘代”版块，具有更低的毒性。
确凿生物2022年苦求港交所上市时，IPO召募资金用途包括公司休养新冠肺炎中枢居品阿兹夫定的制造及生意化，此外还包括用于休养HIV感染、HFMD及多少类型血液肿瘤的临床开发等。
这次再次递表，募资将主要用于中枢居品阿兹夫定休养HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及生意化；阿兹夫定连同公司其他候选居品连合疗法的研发，用于休养HIV感染及多少肿瘤安妥症；其他候选药物的研发；进一步开发研发平台；用作营运资金过甚他一般企业用途等。
确凿生物正在开发阿茲夫定╱抗PD-1的连合疗法用于休养肝癌和结直肠癌、阿茲夫定╱哆希替尼用于休养非小细胞肺癌、阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定╱CTX用于休养血液肿瘤。
确凿生物还积极构建了涵盖多靶点的抗肿瘤管线，包括EGFR遏抑剂（哆希替尼）、STING兴盛剂（CTX-009）、ENPP1遏抑剂（DB-001）、TOPO1遏抑剂（DX-102）、PSMA ADC（DB-301）等。其中多个研发神气已步入临床阶段，畴昔几年公司将通过无为的临床考梭巡证其药物的疗效。
其中，EGFR遏抑剂是一种针对非小细胞肺癌的第三代TKI药物，可克服T790M耐药突变，临床前数据透露对脑滚动病灶穿透力优异，现在处于临床1期。STING兴盛剂通过激活先天免疫应对增强抗肿瘤活性，现阶段正与PD-1连合开展针对实体瘤的临床检会。
概述来看，确凿生物正在试图从一个领有单一爆款居品的更动药公司转变为多居品的更动药企业。
尚未盈利，损失收紧
事迹方面，财务数据透露，2020年、2021年及2022年前5月，确凿生物的收入阔别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，时辰损失阔别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，其中研发开销成为最主要的损失源。
到了2023年、2024年，确凿生物的营收阔别为3.44亿元和2.38亿元，同期损失阔别为7.84亿元和4004.2万元。
从上述收入来看，未知2022年后7个月的收入的情况下，中枢居品阿兹夫定已带来向上5.91亿元的收入。
关于损失的原因，确凿生物默示，鉴于COVID-19的情况，探究到居品的到期日及适销性，对制制品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同期，中枢居品过甚他候选药物产生紧要研发用度以及行政开支、可篡改可赎回优先股的公允价值损失等。而2024年损失比较上年有所着落，系存货撇减金额减少。
需要指出的是，比较之前，确凿生物还有一大变化是，在拿到新冠口服药批准后，确凿生物和复星医药竣事始终计策衔尾，两边将连合开发并由控股子公司复星医药产业独家生意化阿兹夫定，衔尾边界包括新冠病毒、艾滋病休养及看重边界。凭证条约，复星医药产业享有阿兹夫定的独家生意化权柄，包括经销、入口、出口、销售、推行等行径。
因此，2023年，确凿生物的沿途收入均来自复星医药产业这个单一客户。
2024年9月，探究到阛阓状态的不断变化及两边的最好利益，确凿生物收回了授予复星医药产业阿兹夫定在中国内地休养COVID-19及HIV感染的完好生意化权柄，转而与53家经销商衔尾顺利销售阿兹夫定。
2024年，复星医药产业带来的收入占99.2%，销售额为2.36亿元，不再是沿途收入。
此外，还不错看到，确凿生物的营收比较前次递表增长了好多，损失在2024年出现了赫然收窄。
值得一提的是，确凿生物的控股鼓励包括王向阳、三联创投及CreativeSummit，其中王向阳通过三联创投和CreativeSummit执有公司48.12%的股权。
公司董事长、首席履行官兼首席科学官杜锦发执有17.55%的股权。2019年，王向阳邀请杜锦发加入公司，杜锦发是丙肝休养药物索非布韦的发明者之一，该药物曾赢得盖伦奖。在公司时辰，杜锦发是哆希替尼和CL-197的发明者之一。
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